სამედიცინო მოწყობილობის ინტეგრაცია: შესაძლებლობების სამყარო

ისტორიულად, სამედიცინო მოწყობილობების მონაცემები იზოლირებული იყო, ჩაკეტილი იყო სილოებში, თითოეულს აქვს უნიკალური საკომუნიკაციო პროტოკოლები, ფიზიკური კავშირები, განახლების სიჩქარე და ტერმინოლოგია, მაგრამ საკვანძო მიღწევებმა სამედიცინო მოწყობილობები დააყენა ევოლუციური ნახტომის წიაღში დიაგრამებიდან და დოკუმენტაციიდან პაციენტის აქტიურ მონიტორინგამდე. და ინტერვენცია.

მრავალვარიანტული, დროებით ტენდენციური ინფორმაციის თვალყურის დევნებით, კლინიცისტებს შეუძლიათ გამოიყენონ ისტორიული და რეალურ დროში მონაცემები, რათა ხელი შეუწყონ რეალურ დროში კლინიკური გადაწყვეტილების მიღებას, რომელიც დაფუძნებულია ცვალებად და განვითარებად ტენდენციებზე.

ჯანდაცვის ინდუსტრია შორს არის სამედიცინო მოწყობილობების უნივერსალური თავსებადობის რეალიზაციისგან.მიუხედავად იმისა, რომ ფედერალურმა გაიდლაინებმა და რეფორმებმა, ტექნოლოგიურმა მიღწევებმა, ინდუსტრიის საზოგადოებებმა და სტანდარტების ორგანიზაციებმა, ისევე როგორც ინდუსტრიის და ბიზნესის სხვადასხვა მოთხოვნებმა აიძულა ზოგიერთი მწარმოებელი განავითაროს ინტერფეისები, ბევრი სამედიცინო მოწყობილობა მაინც მოითხოვს, რომ მათი საკუთრების ფორმატები გადათარგმნოს უფრო სტანდარტიზებულ და საერთო ფორმატში. ჯანმრთელობის IT სისტემა, როგორც სემანტიკაში, ასევე შეტყობინებების ფორმატში.

სამედიცინო მოწყობილობების მონაცემთა სისტემის (MDDS) შუალედური პროგრამა კვლავ საჭირო იქნება სამედიცინო მოწყობილობების გარკვეული კლასიდან მონაცემების ამოსაღებად გამყიდველის სპეციფიკაციების გამოყენებით, შემდეგ თარგმნა და მიაწოდოს ისინი ჯანმრთელობის ელექტრონულ ჩანაწერს (EHR), მონაცემთა საწყობს ან სხვა საინფორმაციო სისტემას. გამოიყენეთ ისეთი შემთხვევები, როგორიცაა კლინიკური დიაგრამა, კლინიკური გადაწყვეტილების მხარდაჭერა და კვლევა.სამედიცინო მოწყობილობების მონაცემები გაერთიანებულია პაციენტის ჩანაწერის სხვა მონაცემებთან, რათა შეიქმნას პაციენტის მდგომარეობის უფრო ჰოლისტიკური და სრული სურათი.

MDDS შუა პროგრამული უზრუნველყოფის შესაძლებლობების ფართო და ფარგლები ხელს უწყობს საავადმყოფოებს, ჯანდაცვის სისტემებს და სხვა პროვაიდერ ორგანიზაციებს, გამოავლინონ გზები, რათა გამოიყენონ მონაცემები, რომლებიც მიედინება მოწყობილობიდან ჩანაწერების სისტემაში.მონაცემების გამოყენება პაციენტის მოვლის მენეჯმენტის გასაუმჯობესებლად და კლინიკური გადაწყვეტილების მიღების მიზნით, მაშინვე მახსენდება - მაგრამ ეს მხოლოდ აფერხებს შესაძლებლობის ზედაპირს.

მონაცემთა მოპოვების შესაძლებლობები
მინიმალურად, MDDS შუალედურ პროგრამას უნდა შეეძლოს სამედიცინო მოწყობილობიდან ეპიზოდური მონაცემების მოძიება და სტანდარტულ ფორმატში თარგმნა.გარდა ამისა, შუალედს უნდა შეეძლოს მონაცემების ცვლადი სიჩქარით მოძიება, რათა დააკმაყოფილოს სხვადასხვა კლინიკური ოპერაციული პარამეტრების მოთხოვნები (მაგ., საოპერაციო ოთახები ინტენსიური თერაპიის განყოფილებების წინააღმდეგ სამედიცინო-ქირურგიული განყოფილებების წინააღმდეგ).

კლინიკური დიაგრამების ინტერვალები ჩვეულებრივ იცვლება კლინიკური მოთხოვნების მიხედვით 30 წამიდან რამდენიმე საათამდე.უფრო მაღალი სიხშირის, ქვემეორე მონაცემები, მოიცავს ტალღის გაზომვებს ფიზიოლოგიური მონიტორებიდან, წნევის მოცულობის მარყუჟებს მექანიკური ვენტილატორებიდან და განგაშის ტიპის მონაცემებს სამედიცინო მოწყობილობებიდან.

მონაცემების ჩვენების და ანალიზისთვის გამოყენება, პროგნოზირებადი ანალიტიკა, ისევე როგორც ზრუნვის ადგილზე შეგროვებული მონაცემების დამუშავების შესაძლებლობა ახალი ინფორმაციის შესაქმნელად, ასევე ზრდის მონაცემთა შეგროვების სიჩქარეს.ცვლადი სიჩქარით მონაცემების მოპოვების შესაძლებლობა, მათ შორის ქვეწამების დონეზე, მოითხოვს ტექნიკურ შესაძლებლობებს შუა პროგრამული უზრუნველყოფის გამყიდველის მხრიდან, მაგრამ ასევე მოითხოვს მარეგულირებელ შესაძლებლობებს FDA-ის კლირენსების სახით, რაც აჩვენებს, რომ შუა პროგრამას შეუძლია აჩვენოს, რომ მან შეამცირა რისკი, რომელიც დაკავშირებულია სიგნალიზაციისა და ანალიზისთვის უფრო მაღალი სიხშირის მონაცემების გადაცემასთან - თუნდაც პაციენტის მონიტორინგისა და ჩარევისთვის.

რეალურ დროში ინტერვენციის შედეგები
Middleware შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამედიცინო მოწყობილობებიდან მონაცემების ამოსაღებად და პაციენტის ჩანაწერის სხვა მონაცემებთან ერთად, რათა შეიქმნას პაციენტის ამჟამინდელი მდგომარეობის უფრო ჰოლისტიკური და სრული სურათი.ანალიზის გაერთიანება რეალურ დროში მონაცემებთან შეგროვების ადგილზე ქმნის მძლავრ ინსტრუმენტს პროგნოზირებისა და გადაწყვეტილების მხარდაჭერისთვის.

ეს აჩენს კრიტიკულ კითხვებს, რომლებიც ეხება პაციენტის უსაფრთხოებას და საავადმყოფოს მიერ აღებული რისკის დონეს.როგორ განსხვავდება პაციენტის დოკუმენტაციის საჭიროებები რეალურ დროში პაციენტის ინტერვენციის საჭიროებისგან?რა არის რეალურ დროში მონაცემთა ნაკადი და რა არა?

იმის გამო, რომ რეალურ დროში ჩარევისთვის გამოყენებული მონაცემები, როგორიცაა კლინიკური სიგნალიზაცია, გავლენას ახდენს პაციენტის უსაფრთხოებაზე, სწორი პირებისთვის მათი მიწოდების ნებისმიერმა შეფერხებამ შეიძლება გამოიწვიოს მავნე შედეგები.ამრიგად, მნიშვნელოვანია გავიგოთ მოთხოვნების გავლენა მონაცემთა მიწოდების შეყოვნებაზე, პასუხსა და მთლიანობაზე.

სხვადასხვა შუალედური გადაწყვეტილებების შესაძლებლობები ერთმანეთს ემთხვევა, მაგრამ არსებობს ძირითადი არქიტექტურული და მარეგულირებელი მოსაზრებები, რომლებიც გასათვალისწინებელია, პროგრამული უზრუნველყოფის სპეციფიკის ან მონაცემების ფიზიკური წვდომის მიღმა.

FDA კლირენსი
ჯანმრთელობის IT სივრცეში, FDA 510(k) კლირენსი არეგულირებს სამედიცინო მოწყობილობების დაკავშირებას და კომუნიკაციას სამედიცინო მოწყობილობების მონაცემთა სისტემებთან.ერთ-ერთი განსხვავება სამედიცინო მოწყობილობების მონაცემთა სისტემებს შორის, რომლებიც განკუთვნილია დიაგრამებისა და აქტიური მონიტორინგისთვის, არის ის, რომ იმ სისტემებმა, რომლებიც გაწმენდილია აქტიური მონიტორინგისთვის, აჩვენეს უნარი საიმედოდ მიაწოდონ მონაცემები და სიგნალიზაცია, რომლებიც საჭიროა პაციენტის შეფასებისა და ჩარევისთვის.

მონაცემების ამოღებისა და ჩანაწერების სისტემაში გადათარგმნის შესაძლებლობა არის ნაწილი იმისა, რასაც FDA თვლის MDDS-ად.FDA მოითხოვს, რომ MDDS გადაწყვეტილებებს ჰქონდეს FDA I კლასის სტატუსი ზოგადი დოკუმენტაციისთვის.სხვა ასპექტები, როგორიცაა სიგნალიზაცია და პაციენტის აქტიური მონიტორინგი, სცილდება სტანდარტული MDSS შესაძლებლობების - გადაცემას, შენახვას, კონვერტაციას და ჩვენებას.წესის მიხედვით, თუ MDDS გამოიყენება მისი დანიშნულებისამებრ გამოყენების მიღმა, ეს ზედამხედველობისა და შესაბამისობის ტვირთს გადააქვს საავადმყოფოებზე, რომლებიც შემდგომში კლასიფიცირდება როგორც მწარმოებელი.

II კლასის კლირენსი შეიძლება მიღწეული იყოს საშუალო პროგრამის გამყიდველის მიერ, რომელიც ადასტურებს რისკის პერსპექტივიდან, რომ მან წარმატებით შეამცირა მონაცემების საშიშროება ცოცხალ ინტერვენციებში გამოსაყენებლად, რაც შეესაბამებოდა განგაშის კომუნიკაციას ან ახალი მონაცემების შექმნას ნედლეულიდან შეგროვებული მონაცემებიდან. სამედიცინო მოწყობილობები.

შუა პროგრამული უზრუნველყოფის გამყიდველმა მოითხოვოს კლირენსი პაციენტის აქტიური მონიტორინგისთვის, მათ უნდა ჰქონდეთ ყველა შემოწმება და ბალანსი, რათა უზრუნველყონ ყველა აქტიური პაციენტის მონაცემების მიღება და მიწოდება ინტერვენციის მიზნებისთვის ბოლოდან ბოლომდე - შეგროვების ადგილიდან (სამედიცინო მოწყობილობა) მიწოდებამდე. წერტილი (კლინიცისტი).კიდევ ერთხელ, მნიშვნელოვანი განსხვავებაა ინტერვენციებისთვის საჭირო დროისა და ინფორმაციის მიღების შესაძლებლობა და პაციენტის აქტიური მონიტორინგი.

მონაცემთა მიწოდება, კომუნიკაცია და მთლიანობა
პაციენტის აქტიური მონიტორინგისა და მონაცემების დამოწმებული მიწოდების მხარდასაჭერად, საკომუნიკაციო გზა საწოლის გვერდით სამედიცინო მოწყობილობიდან მიმღებამდე უნდა იყოს გარანტირებული მონაცემთა მიწოდების განსაზღვრულ დროში.მიწოდების უზრუნველსაყოფად, სისტემამ მუდმივად უნდა აკონტროლოს კომუნიკაციის გზა და აცნობოს, თუ და როდესაც მონაცემები შეფერხებულია ან სხვაგვარად ჭიანურდება შეყოვნებისა და გამტარუნარიანობის მაქსიმალური მისაღები ლიმიტის მიღმა.

მონაცემთა ორმხრივი კომუნიკაცია უზრუნველყოფს, რომ მონაცემთა მიწოდება და გადამოწმება არ შეაფერხებს ან სხვაგვარად არ შეუშლის ხელს სამედიცინო მოწყობილობის მუშაობას.ამას განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება სამედიცინო მოწყობილობების გარე კონტროლის შესწავლისას ან როდესაც განგაშის მონაცემები მიეწოდება აქტიურ პაციენტზე.

პაციენტების აქტიური მონიტორინგისთვის გასუფთავებულ Middleware სისტემებში შესაძლებელია მონაცემების გარდაქმნის შესაძლებლობა.ტრანსფორმაციების განხორციელების ალგორითმები, მესამეული შედეგების გამოთვლა და მონაცემების სხვაგვარად ინტერპრეტაცია უნდა გაიაროს და დამოწმებული იყოს სამედიცინო მოწყობილობის ყველა სავარაუდო ოპერაციული სცენარისთვის, მათ შორის უკმარისობის რეჟიმებისთვის.მონაცემთა უსაფრთხოება, მტრული თავდასხმები მონაცემებზე, სამედიცინო მოწყობილობებზე და სერვისზე უარის თქმას და გამოსასყიდ პროგრამებს აქვთ პოტენციალი გავლენა მოახდინონ მონაცემთა მთლიანობაზე და ეს მოთხოვნები უნდა განხორციელდეს კონკრეტული სცენარებით და დადასტურდეს ტესტირების გზით.

უნივერსალური სამედიცინო მოწყობილობების სტანდარტები არ მოხდება ღამით, თუმცა საინტერესო იყო მწარმოებლის ნელი მიგრაცია უფრო სტანდარტიზებულ მიდგომაზე.ლოგისტიკა და პრაქტიკულობა მართავს დღეს მსოფლიოში, სადაც ინვესტიციების, განვითარების, შეძენისა და რეგულირების დიდი ხარჯებია.ეს აძლიერებს ყოვლისმომცველი და წინდახედული მიდგომის არჩევის აუცილებლობას სამედიცინო მოწყობილობის ინტეგრაციისა და შუა პროგრამის პროვაიდერის არჩევისას, რომელსაც შეუძლია მხარი დაუჭიროს თქვენი ჯანდაცვის ორგანიზაციის ტექნიკურ და კლინიკურ საჭიროებებს.